Сопоставимая эффективность 45- и 20-минутного времени охлаждения кожи головы после инфузии в предотвращении алопеции, вызванной паклитакселом

Охлаждение кожи головы может предотвратить алопецию, вызванную химиотерапией (chemotherapy-induced alopecia, CIA). Ранее время охлаждения после инфузии (post-infusion cooling time, PICT) можно было успешно сократить у пациентов, получавших доцетаксел (docetaxel), с 90 до 45 и 20 мин. В связи с этим группа ученых предположила, что время охлаждения после инфузии также может быть сокращено и для пациентов, получающих паклитаксел (paclitaxel).

Пациенты, получавшие паклитаксел еженедельно, были включены в это многоцентровое исследование и были случайным образом распределены для PICT продолжительностью 45 или 20 минут. Результаты сравнивали со стандартной PICT продолжительностью 90 минут, полученной из проспективных данных, собранных из Голландского регистра охлаждения кожи головы.

Первичной конечной точкой был процент пациентов, решивших не носить парик или головной убор. Вторичными конечными точками были:

степень алопеции, вызванной химиотерапией, оцениваемая по шкале Дина* для оценки выпадения волос;
алопеция, классифицированная в соответствии с токсичностью NCI CTC версии 4.03 (CTCAE4.03)**;
переносимость охлаждения кожи головы и воспринимаемый дискомфорт от алопеции, вызванной химиотерапией.

*Модифицированная шкала Дина для количественной оценки алопеции, вызванной химиотерапией

Оценка Дина	Процент выпадения волос
0 класс	Нет выпадения волос
1-й класс	Выпадение волос от >0 до ≤25%
2 класс	Выпадение волос от >25 до ≤50%
3-й степени	Выпадение волос от >50 до ≤75%
4 класс	>75% выпадения волос

**Общие терминологические критерии нежелательных явлений ( CTCAE ), ранее называвшиеся Общими критериями токсичности ( CTC или NCI-CTC ), представляют собой набор критериев для стандартизированной классификации побочных эффектов препаратов, используемых в терапии рака . Система CTCAE является продуктом Национального института рака США (NCI).

В это исследование был включен 91 пациент. 74 пациента были обследованы на предмет выпадения волос. Сохранение волос было успешным у 27 пациентов (75%) при PICT 45 мин и у 31 пациента (82%) при PICT 20 мин. Не было никакой разницы в результативности по сравнению со стандартной PICT продолжительностью 90 минут (85%, p = 0,29). Сходные показатели результативности наблюдались при использовании шкалы Дина и оценки CTCAE без различий между группами (p = 0,12 и p = 0,38).

Основной вывод, к которому пришли ученые, заключается в том, что 20-минутная PICT так же эффективна, как 45 и 90 минут, для предотвращения алопеции, вызванной паклитакселом, и должна стать новым стандартом лечения.

Источник

Docetaxel. Показания для применения

Рак молочной железы (РМЖ). Адъювантная терапия.

Операбельный РМЖ (препарат Доцетаксел Сандоз^® в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом):

операбельный РМЖ с поражением регионарных лимфоузлов;
операбельный РМЖ без поражения регионарных лимфоузлов у пациенток, которым показано проведение химиотерапии согласно установленным международным критериям отбора для первичной химиотерапии ранних стадий РМЖ (при наличии одного или более факторов высокого риска развития рецидива: размер опухоли более 2 см, отрицательный статус эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, высокая степень злокачественности опухоли (степень 2-3), возраст менее 35 лет);
операбельный РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2 (доксорубицин и циклофосфамид с последующим применением препарата Доцетаксел Сандоз^® в комбинации с трастузумабом (схема АСТН))

Неоадъювантная терапия. Операбельный и местно-распространенный РМЖ (доксорубицин и циклофосфамид с последующим применением препарата Доцетаксел Сандоз^®).
Метастатический и/или местно-распространенный РМЖ.

Местно-распространенный или метастатический РМЖ (препарат Доцетаксел Сандоз^® в комбинации с доксорубицином, терапия 1-ой линии).
Метастатический РМЖ с опухолевой гиперэкспрессией HER2 (препарат Доцетаксел Сандоз^® в комбинации с трастузумабом, терапия 1-ой линии).
Местно-распространенный или метастатический РМЖ при неэффективности предшествующей химиотерапии, включавшей антрациклины или алкилирующие средства (препарат Доцетаксел Сандоз^® в монотерапии).
Местно-распространенный или метастатический РМЖ при неэффективности предшествующей химиотерапии, включавшей антрациклины (препарат Доцетаксел Сандоз^® в комбинации с капецитабином).

Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ)

неоперабельный местно-распространенный или метастатический НМРЛ в комбинации с цисплатином или карбоплатином в качестве терапии 1-й линии;
местно-распространенный или метастатический НМРЛ в монотерапии в качестве терапии 2-й линии при неэффективности предшествующей химиотерапии.

Paclitaxe. Показания к применению

Рак яичников

метастатический рак яичников в качестве терапии 2-й линии при неэффективности предшествующей терапии 1-й линии.

Рак головы и шеи

неоперабельный местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи (в комбинации с цисплатином и фторурацилом) в качестве индукционной терапии.

Рак предстательной железы

метастатический, гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с преднизолоном или преднизоном).

Рак желудка

метастатический рак желудка, включая аденокарциному гастроэзофагеального соединения (в комбинации с цисплатином и фторурацилом), в качестве терапии 1-й линии.

Рак яичников.

Терапия 1-ой линии в комбинации с препаратами платины у пациентов с распространенным раком яичников или с остаточной опухолью (более 1 см) после проведения исходной лапаротомии.
Терапия 2-ой линии у пациентов с метастатическим раком яичников после стандартной терапии, не приведшей к положительному результату.

Рак молочной железы.

Адъювантная терапия у пациентов с наличием метастазов в лимфатических узлах после проведения стандартного комбинированного лечения;
Терапия 1-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или метастатическим раком после рецидива заболевания в течение 6 месяцев после начала проведения адъювантной терапии, с включением препаратов антрациклинового ряда, при отсутствии показаний для их применения;
Терапия 1-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или с метастатическим раком молочной железы в комбинации с препаратами антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения, либо в комбинации с трастузумабом у пациенток с иммуногистохимически подтвержденным 2+ или 3+ уровнем экспрессии HER-2;
Терапия 2-ой линии у пациентов с поздней стадией рака или с метастатическим раком при прогрессировании заболевания после комбинированной химиотерапии. Предшествующая терапия должна включать препараты антрациклинового ряда при отсутствии противопоказаний для их применения.

Немелкоклеточный рак легкого

Терапия 1-ой линии в комбинации с цисплатином или в виде монотерапии у пациентов, которым не планируется проведение хирургического лечения и/или лучевой терапии.

Саркома Капоши, обусловленная СПИДом.