Эффективность и безопасность местного спрея финастерида при мужской андрогенетической алопеции

Пероральный финастерид является хорошо зарекомендовавшим себя средством лечения мужчин с андрогенетической алопецией (АГА), но длительная терапия не всегда приемлема для пациентов. Для сведения к минимуму системного воздействия была разработана местная форма финастерида, воздействующая конкретно на волосяные фолликулы.

Целью проведенного исследования была оценка эффективности и безопасности местного финастерида по сравнению с плацебо, а также анализ системного воздействия и общей пользы по сравнению с пероральным финастеридом.

Это рандомизированное двойное слепое 24-недельное двойное фиктивное исследование с параллельными группами проводилось у взрослых амбулаторных пациентов мужского пола с АГА в 45 центрах Европы. Были оценены эффективность и безопасность. Были измерены концентрации финастерида, тестостерона и дигидротестостерона (ДГТ).

Полученные результаты

Из 458 рандомизированных пациентов 323 завершили исследование и 446 прошли оценку безопасности. Изменение количества волос в целевой области (TAHC) на 24-й неделе (первичная конечная точка эффективности) по сравнению с исходным уровнем было значительно больше при местном применении финастерида, чем при применении плацебо (скорректированное среднее изменение 20,2 против 6,7 волос; P <0,001), и численно схожи между местным и пероральным финастеридом.

Статистически значимые различия в пользу финастерида для местного применения по сравнению с плацебо наблюдались для изменения по сравнению с исходным уровнем TAHC на 12-й неделе и изменения роста/выпадения волос пациента по оценке исследователя по сравнению с исходным уровнем на 24-й неделе. Значимо различаются результаты между финастеридом для местного применения и плацебо. Серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением, не было.

Выявлено, что финастерид для местного применения увеличивает количество волос по сравнению с плацебо и хорошо переносится. Его действие аналогично пероральному финастериду, но с заметно меньшим системным воздействием и меньшим влиянием на концентрации ДГТ в сыворотке.