Вверх

Опыт применения препаратов линии HAIR GENESIS в топической терапии пациентов с различными видами алопеции

Исполнители исследования:
Олисова Ольга Юрьевна – д.м.н., профессор
Гостроверхова Ирина Петровна – к.м.н

Место проведения исследования:
Кафедра и Клиника кожных и венерических болезней Первого МГМУ им И.М.Сеченова


Цель исследования

Изучить эффективность и безопасность применения препаратов линии «Hair Genesis» у больных c различными видами алопеции.

Задачи исследования

  1. Изучить эффективность применения средств линии продуктов Hair Genesis: восстанавливающий шампунь Regenerating Hair Shampoo, восстанавливающий тонер мист Regenerating Hair Toner, восстанавливающий тоник сыворотка Regenerating Hair Tonic при помощи трихоскопических показателей.

  2. Изучить безопасность и переносимость препаратов линии Hair Genesis у пациентов с различными видами алопеции на основании мониторинга всех возможных нежелательных явлений.

Критерии включения пациента в исследование 

  1. Женщины и мужчины с проявлениями алопеции старше 16 лет;
  2. Отсутствие рубцовых алопеций;
  3. Информированное согласие пациентов на участие в исследовании;
  4. Отсутствие тяжелой соматической и/или психической патологии.

Критерии исключения

  1. Дети до 16 лет;
  2. Наличие у пациентов рубцовой алопеции;
  3. Тяжелая декомпенсированная или нестабильная соматическая и/или психическая патология;
  4. Использование других наружных средств терапии (гормональные, миноксидил);
  5. Беременность и кормление грудью.


Критерии преждевременного завершения исследования 

  1. Ошибочное включение в исследование;
  2. Серьезное нежелательное явление;
  3. Появление у пациента критериев исключения в ходе проведения исследования;
  4. Несоблюдение режима применения исследуемых препаратов;
  5. Отказ пациента.


Дизайн исследования

Группу исследования составили 30 пациентов: женского (24) и мужского (6) пола
  •  с диффузной (14);
  • очаговой (6);
  • андрогенетической алопецией (9), которые получали терапию препаратами серии «Hair Genesis» в течение 90 дней.

Визит 1 (0 день обращения)
  • клиническая оценка выраженности алопеции;
  •  фотография обзорная (при наличии согласия);
  • трихоскопическая оценка;
  • назначение линейки продуктов Hair Genesis:
Восстанавливающий шампунь Regenerating Hair Shampoo ежедневно или через день;
Восстанавливающий тонер мист Regenerating Hair Toner ежедневно или через день;
Восстанавливающий тоник сыворотка Regenerating Hair Tonic ежедневно.
выдача продуктов


Визит 2 (45 день ±1)
  •  клинический осмотр;
  • оценка переносимости препаратов.


Визит 3 (90 день ±1)
  • клинический осмотр;
  • трихоскопическая оценка;
  • оценка переносимости препаратов;
  • фотография обзорная (при наличии согласия);
  • субъективная оценка пациентами продуктов линии.

Методы обследования

На основании анамнестических данных, клинической и трихоскопической картины устанавливался клинический диагноз: диффузная, очаговая, андрогенная алопеция. В исследовании фиксировались все нежелательные явления при применении препаратов линии «Hair Genesis».


Характеристика исследуемого препарата

восстановление роста волос Hair Genesis

HAIR GENESIS - восстанавливающая серия препаратов для волос. Натуральная формула Hair Genesis содержит высокую концентрацию пептидов и множество растительных экстрактов.

Основные действующие компоненты:
  • запатентованные пептидные комплексы: HairGenesis 1.1, Cooper Tripeptide-1 и комплекс из 16 растительных экстрактов;
  • экстракт семян жожоба;
  • бета-глюкан;
  • экстракт облепихи крушиновидной;
  • экстракт семян грецкого ореха;
  • экстракт плодов авокадо;
  • экстракт листьев алое вера;
  • экстракт листьев ромашки аптечной;
  • экстракт крапивы;
  • экстракт цветков хризантемы садовой;
  • экстракт плодов бузины;
  • экстракт витекса трифолия;
  • экстракт листьев туи западной;
  • экстракт корня бороздоплодника лекарственного;
  • экстракт корня дудника даурского;
  • экстракт корня копытеня зибольда;
  • экстракт корня шелковицы белой;
  • экстракт эклипты.


Не содержит силикона, парабенов и SLS/SLES
Не имеет никакого отношения к гормонам, поэтому серия Hair Genesis подходит для всех вне зависимости от пола и возраста.


Результаты исследования

В результате скринингового обследования в исследование вошло 30 пациентов различными видами алопеции, в возрасте от 16 до 60 лет. Из них:
  • 14 (46,7%) пациентов с диффузной алопецией;
  • 10 (33,3%) - с андрогенной алопецией;
  • 6 (20%) – с гнездной алопецией.


В целях получения объективных стандартизированных данных пациентам проводилась трихоскопическая оценка проблемной зоны волосистой части головы.
Исследовались следующие трихоскопические показатели в одном поле зрения:
  • количество волос,
  • количество фолликулярных юнитов (одиночных, двойных и более),
  • количество желтых точек, веллуса,
  • терминальных волос:
тонких (40 – 60 мкм),
средних (60 - 80 мкм),
толстых (≥80 мкм). 

Динамика трихоскопических показателей до и после терапии препаратами линии «Hair Genesis» оценивалась вычислением непараметрического критерия Т Вилкоксона с вероятностью 95% - 99%.

Результаты анализа динамики трихоскопических показателей у пациентов показали, что терапия препаратами линии «Hair Genesis» с вероятностью большей 95% и меньшей 99% способствовала увеличению количества волос у пациентов с диффузной алопецией. При этом у 11 (78,5%) пациентов достоверно увеличивались средние (60 – 80 мкм) волосы.

Рис 1.JPG

Опыт применения препаратов линии HAIR GENESIS в топической терапии пациентов с различными видами алопеции

У пациентов с гнездной алопецией, с вероятностью большей 95% и меньшей 99%, отмечалось уменьшение желтых точек в очагах алопеции, за счет роста веллусных волос. Достоверного роста стержневых волос не отмечалось. Необходимо подчеркнуть, что у пациентов с гнездной алопецией за время исследования прогрессирования заболевания не отмечено, несмотря на отсутствие в терапии топических ГКС.


Опыт применения препаратов линии HAIR GENESIS в топической терапии пациентов с различными видами алопеции

Опыт применения препаратов линии HAIR GENESIS в топической терапии пациентов с различными видами алопеции

У пациентов с андрогенной алопецией - увеличение волос преимущественно за счет увеличения двойных и уменьшения одиночных фолликулярных юнитов. При этом достоверно увеличивались тонкие (40 – 60 мкм) и средние (60 – 80 мкм) волосы.

Опыт применения препаратов линии HAIR GENESIS в топической терапии пациентов с различными видами алопеции

Опыт применения препаратов линии HAIR GENESIS в топической терапии пациентов с различными видами алопеции

Переносимость препаратов линии «Hair Genesis» была хорошей в 100%, отрицательной динамики, аллергических реакций и других нежелательных явлений не отмечалось. Пациенты отмечали приятный запах и текстуру, отсутствие ощущения «грязных волос», легкость применения препаратов. 19 (63,3%) пациентов после применения препаратов находили свои волосы более блестящими.


Выводы 

Применение препаратов линии «Hair Genesis» шампунь, тонер и сыворотку у пациентов с различными видами алопеции с вероятностью большей 95% и меньшей 99% способствовала увеличению количества волос у пациентов с диффузной и андрогенной алопецией.
  • При этом у пациентов с диффузной алопецией достоверно увеличивались средние (60 – 80 мкм) волосы,
  • У пациентов с андрогенной алопецией - увеличение волос преимущественно за счет увеличения двойных фолликулярных юнитов. При этом достоверно увеличивались тонкие (40 – 60 мкм) и средние (60 – 80 мкм) волосы.
  • У пациентов с гнездной алопецией, с вероятностью большей 95% и меньшей 99%, отмечалось уменьшение желтых точек в очагах алопеции, за счет роста веллусных волос.

Отсутствие нежелательных явлений в 100% случаев и положительная динамика трихоскопической картины при проведении терапии позволяет констатировать эффективность и безопасность препаратов линии «Hair Genesis» у пациентов с различными видами алопеции.
[1763]

Комментарии

  • Facebook
  • Вконтакте