Вверх

Оценка клинической эффективности применения шампуня, содержащего 1.5% циклопироксамина и 1% пиритион цинка, для устранения симптомов себорейного дерматита

Автор: Юдина М.М.

Циклопироксамин и пиритион цинка относят к эффективным противогрибковым средствам, использующимся для лечения себорейного дерматита (СД). Данное исследование было проведено для оценки клинической эффективности комбинированного шампуня, содержащего 1.5% циклопироксамин и 1% пиритион цинка, применяемого пациентами во время лечения СД. В процессе исследования, в которое было включено 442 пациента с СД, была показана его высокая эффективность в отношении основных симптомов заболевания (уменьшение интенсивности эритемы на 93%, десквамации на 79%). В 94% случаев пациенты отмечали уменьшение субъективных ощущений (зуда). В исследовании показана хорошая переносимость шампуня, а также высокая удовлетворенность результатом терапии как среди пациентов, так и среди врачей, проводивших лечение.


Себорейный дерматит (СД) представляет собой хроническое воспалительное заболевание кожи, распространенность которого в среднем составляет 3-5% среди населения земного шара (Gupta AK et al.,2004; Johnson M-L, Roberts J., 1977). Как правило, мужчины страдают СД чаще, чем женщины (M>F, 2:1). Согласно современным представлениям, перхоть относят к легкой невоспалительной форме СД (Gupta AK et al., 2004). 

Клинические проявления СД включают эритематозные пятна и бляшки с шелушением на поверхности на участках с наибольшей концентрацией сальных желез: в области волосистой части головы, лица (брови, носогубные складки, периназальная область) и наружных слуховые проходов, а также грудной клетки, в некоторых случаях паховой и аногенитальной областей, складок под молочными железами. Зуд является необязательным, но доста- точно частым симптомом при СД (Viode C. et al., 2014). 

Предположение о том, что причиной перхоти и СД могут являться грибы, впервые высказал французский микробиолог Л.Ш.Малассез еще в начале 20-го века, когда обнаружил дрожжеподобное вещество в чешуйках при СД (L.Malassez, 1842-1909). Позже выделенные грибы были отнесены к несовершенным дрожжеподобным базидиомицетам рода Малассезия. Как правило, их обнаруживают в средних и поверхностных отделах рогового слоя, между роговыми чешуйками и в волосяных фолликулах (Mittag H., 1994). Наиболее часто при СД отмечается повышенный рост M. restricta and M.globosa (Gemmer CM et al., 2002; Sugita T et al., 2001). В многочисленных исследованиях была показана их ключевая роль в развитии СД; кроме этого, была также подтверждена эффективность применения местных противо- грибковых средств, в т.ч. циклопироксоламина, для лечения СД (Ford GP et al., 1984; Ortonne JP et al., 1992; Shuttleworth D et al., 1998). 

Циклопироксоламин является неимидазольным противогрибковым средством широко спектра действия, обладающим фунгистатическим и фунгицидным действием. Кроме этого, вещество оказывает также определенный противовоспалительный эффект за счет ингибирования синтеза простагландинов и лейкотриенов (Lassus A et al., 1988; Rosen T et al., 1997). Наибольшая эффективность циклопироксоламина отмечается в концентрации 1-1.5% (Altmeyer P, Hoffmann K, 2004; Lee JH et al., 2003; Shuster S et al., 2005), а также при сочетанном использовании с пиритионом цинка, который, как известно, обладает кератолитическим и противогрибковым действием (McGinley KJ, Leyden JJ., 1982; Van Cutsem J et al., 1990). 

Комбинированный препарат, содержащий 1.5% циклопироксоламина и 1% пиритион цинка, был первоначально исследован in vitro в отношении M. globosa и M. restricta и показал за счет синергического действия большую эффективность по сравнению с 2% кетоконазолом в отношении способности снижать интенсивность зуда. (Roques C. et al., 1990; Saple DG et al., 2000). 

Целью данного исследования стало подтверждение результатов ранее проведенных исследований и оценка клинической эффективности использования комбинированного шампуня, содержащего 1.5% циклопироксоламина и 1% пиритион цинка, при лечении пациентов с СД. Для достижения данной цели были поставлены следующие задачи: оценить проводимую терапию по параметрам эффективности, безопасности (отсутствия или минимальных проявлений побочных действий), результативности, удовлетворенности проводимым лечением, а также оценить влияние терапии на качество жизни пациентов с СД.


Материалы и методы исследования 

В исследование всего включено 442 пациентов с СД (239 мужчин и 203 женщины) в возрасте от 18 до 76 лет, применявших по рекомендации лечащего врача шампунь, содержащий 1.5% циклопироксоламина и 1% пиритион цинка (Kelual DS, DUCRAY, Pierre-Fabre, Франция). 

В исследовании принимали участие 60 врачей из различных регионов и городов России (в т.ч. г.Москва, г.Санкт-Петербург, г.Екатеринбург, г.Челябинск, г.Уфа, г.Самара, г.Казань, г. Нижний Новгород, г.Новосибирск, г.Красноярск и др.). 

На первичной консультации проводился сбор анамнеза в отношении ранее проведенного лечения, а также клинический осмотр с оценкой основных симптомов СД (в т.ч. интенсивности эритемы, десквамации и зуда). 

Шампунь Kelual DS назначался на срок 3нед. с частотой использования 2 раза в неделю и количеством двух аппликаций за одно мытье. Время воздействия активных компонентов во время второй аппликации шампуня составляло не менее 5 минут. 

В процессе исследования для каждого пациента заполнялся формуляр (см. приложение 1). Оценка эффективности терапии проводилась лечащим врачом и пациентом в период 3-4нед. от начала исследования.

Результаты исследования 

Средний возраст мужчин, принявших участие в исследовании, составил 35 лет, женщин - 31 год. До назначения врачом шампуня Kelual DS более половины пациентов (59%) использовали шампуни против перхоти без назначения врача, при этом 85% из них отмечали низкую эффективность используемых шампуней против перхоти. Менее половины пациентов (41%) пользовались шампунями против перхоти, назначенные врачом, и 67% из них отмечали среднюю и высокую эффективность используемых шампуней против перхоти. 

На момент первичного осмотра у 66% пациентов проявления СД определялись только на коже волосистой части головы, в 34 % очаги поражения наблюдались и на других участках кожи – наиболее часто в области бровей и крыльев носа. 

После применения курса применения средства у большинства пациентов (93%) по оценке лечащего врача отмечалась выраженная положительная динамика в отношении интенсивности эритемы и десквамации (уменьшение на 93% и 79% соответственно). В 94% случаев пациенты отмечали уменьшение субъективных ощущений. Интенсивность зуда в процессе лечения снижалась в среднем с 1.9 балла до 0.3 балла по 3-х бальной шкале. 

В 98% нежелательные явления после применения шампуня Kelual DS отсутствовали. У 2% пациентов побочные реакции проявлялись в виде сухости кожи головы, ощущения диском- форта и покалывания и имели умеренный характер. 

Удовлетворенность эффектом шампуня Kelual DS в целом составила 98% среди пациентов и 99% среди врачей, наблюдавших пациентов. Более 2/3 пациентов (78%) применяют шампунь Kelual DS для поддержания результата по настоящее время.

Заключение 

Проведенное исследование подтвердило клиническую эффективность применения шампуня, содержащего 1.5% циклопироксоламина и 1% пиритион цинка, для устранения сим- птоматики при СД. Шампунь Kelual DS (DUCRAY, Pierre-Fabre, Франция) показал высокую безопасность и результативность. Удовлетворенность проведенным лечением составила свыше 98%. Высокая степень удовлетворенности терапией подтверждается также тем фактом, что большая часть пациентов (78%) продолжили использовать шампунь после окончания исследования. 

В целом, комбинированный шампунь, содержащий 1.5% циклопироксоламина и 1% пиритион цинка, можно рекомендовать как эффективное и безопасное средство в схемах лечения СД.


Список литературы

Altmeyer P, Hoffmann K, Loprox Shampoo Dosing Concentration Study Group. Efficacy of different concentrations of ciclopirox shampoo for the treatment of seborrheic dermatitis of the scalp: results of a randomized, double-blind, vehicle-controlled trial. Int J Dermatol 2004; 43(Suppl 1): 9-12. 

Ford GP, Farr PM, Ive FA, Shuster S. The response of seborrhoeic dermatitis to ketoconazole. Br J Dermatol 1984; 111: 603-7. 

Gemmer CM, De Angelis YM, Theelen B et al. Fast, non-invasive method for molecular detection and differentiation of Malassezia yeast species on human skin and application of the method to dandruff microbiology. J Clin Microbiol 2002; 40: 3350_3357. 

Gupta AK, Madzia SE, Batra R. Etiology and management of Seborrheic dermatitis. Dermatology 2004; 208: 89-93. 

Johnson M-L, Roberts J. Prevalence of dermatological diseases among persons 1-74 years of age: United States. Advance data report No. 4. U.S. Department of Health, Education, and Welfare, 1977. 

Lassus A, Nolting KS, Savopoulos C. Comparison of ciclopirox olamine 1% cream with ciclopirox 1%-hydrocortisone acetate 1% cream in the treatment of inflamed superficial mycoses. Clin Ther 1988; 10: 594-9. 

Lee JH, Lee HS, Eun HC, Cho KH. Successful treatment of dandruff with 1.5% ciclopirox olamine shampoo in Korea. J Dermatolog Treat 2003; 14: 212-5. 

McGinley KJ, Leyden JJ. Antifungal activity of dermatological shampoos. Arch Dermatol Res 1982; 272: 339-42. 

Mittag H. Fine structural investigation of Malassezia furfur. Size and shape of the yeasts cells and consideration of their ploidy. Mycoses-1994. Vol 37, N 11-12. P. 393-394. 

Ortonne JP, Lacour JP, Vitetta A, Le Fichoux Y. Comparative study of ketoconazole 2% foaming gel and betamethasone dipropionate 0.05% lotion in the treatment of seborrhoeic dermatitis in adults. Dermatology 1992; 184: 275-80. 

Roques C., Brousse S., Panizzutti C. In vitro antifungal efficacy of ciclopiroxolamine alone and associated with zinc pyrithione compared to ketoconazole against Malassezia globosa and Malassezia restricta reference strains. Am Acad Dermatol 1990; 22: 993-8. 

Rosen T, Schell BJ, Orengo I. Anti-inflammatory activity of antifungal preparations. Int J Dermatol 1997; 36: 788-92. 

Saple DG, Ravichandran G, Desai A. Evaluation of safety and efficacy of ketoconazole 2% and zinc pyrithione 1% shampoo in patients with moderate to severe dandruff – a postmarketing study. J Indian Med Assoc 2000; 98: 810-811. 

Shuster S, Meynadier J, Kerl H, Nolting S. Treatment and prophylaxis of seborrheic dermatitis of the scalp with antipityrosporal 1% ciclopirox shampoo. Arch Dermatol 2005; 141: 47-52. 

Shuttleworth D, Squire RA, Boorman GC, Goode K. Comparative clinical efficacy of shampoos containing cliclopirox olamine (1.5%) or ketoconazole (2%; Nizoral®) for the control of dandruff/seborrhoeic dermatitis. J Dermatolog Treat 1998; 9: 157-62. 

Sugita T, Suto H, Unno T et al. Molecular analysis of molecular microflora on the skin of atopic dermatitis patients and healthy subjects. J Clin Microbiol 2001; 39: 3486-3490.10. 

Van Cutsem J, Van Gerven F, Fransen J, Schrooten P, Janssen PA. The in vitro antifungal activity of ketoconazole, zinc pyrithione, and selenium sulfide against Pityrosporum and their efficacy as a shampoo in the treatment of experimental pityrosporosis in guinea pigs. J Am Acad Dermatol. 1990 Jun; 22(6 Pt 1):993-8. 

Viode C, Lejeune O, Turlier V, Rouquier A, Casas C, Mengeaud V, Redoules D, Schmitt AM. Cathepsin S, a new pruritus biomarker in clinical dandruff/seborrhoeic dermatitis evaluation. Exp Dermatol. 2014 Apr;23(4):274-5.
[3939]

Комментарии

  • Facebook
  • Вконтакте